海关总署通报违法违规案例!医疗物资,人命关天

〖壹〗、月1日，北京海关在空运渠道布控查获北京某生物科技公司将出口的新冠病毒检测试剂伪报成“快速检测试纸卡” ，逃避海关监管情事
，涉及新冠病毒检测试剂300盒。

为什么缺确诊试纸

〖壹〗 、缺乏确诊试纸的主要原因包括供需失衡
、生产供应受限以及资源分配不均 。 供需失衡：在新冠疫情等流行病期间，确诊试纸的需求量急剧上升 ，而供应量无法满足这一突然增加的需求，导致供需之间出现严重的不平衡
，进而造成试纸短缺
。 生产供应受限：确诊试纸的生产受到原材料供应、生产技术 、人力资源等多种因素的制约。

〖贰〗、缺确诊试纸的原因主要包括以下几点：供应链问题：受疫情影响，全球供应链出现混乱 ，生产
、运输等环节受到严重影响
，导致试纸供应不足 。需求激增与资源分配不均：随着疫情的加剧，对确诊试纸的需求急剧增加 ，而在资源有限的情况下
，如果不能合理地进行资源分配，就会导致试纸短缺。

〖叁〗、检测方法局限性不同HIV试纸的灵敏度和特异性存在差异
。低灵敏度试纸可能无法识别低水平的HIV抗体或病毒核酸 ，尤其是针对早期感染或病毒载量较低的样本。此外
，试纸操作不规范（如加样量不足 、反应时间错误）也可能影响结果准确性 。 样本质量问题样本采集
、保存或处理不当会显著影响检测结果
。

〖肆〗、缺乏正规监管：临床上并没有正规的医疗机构承认艾滋病自测试纸的存在。自测试纸在生产 、运输
、销售、储存等流程中缺乏真正的部门来监测，可能导致误差 。操作不专业导致误差：当患者在家中自行取血或其他体液进行检测时 ，由于家中环境及采取手段的不专业性
，可能导致误差进一步扩大
。

〖伍〗 、操作误差：非专业人员采样不规范（如血量不足
、污染）、试纸保存不当（温度 、湿度影响）均可能导致结果偏差。假阳性/假阴性：试纸灵敏度与特异性有限，可能因其他疾病（如自身免疫病）或试剂质量问题出现误判 。

〖陆〗
、采血方法错误：如用力过猛导致组织液混入血液 ，或血量不足影响检测灵敏度；稀释液使用不当：过量或不足均可能干扰抗体与试剂的结合；观察时间偏差：未在规定时间内判读结果，可能导致假阴性或假阳性
。 临床建议试纸仅适用于初步筛查
，确诊需通过正规医院检测。

核酸试纸红杠是什么意思?

〖壹〗、在核酸试纸检测中，红杠通常表示检测结果为阳性 ，即被检测样本中存在新冠病毒 。一般来说
，出现红杠需要在彩色的检测结果窗口内出现两条红线
。如果出现一条红线，说明检测结果为阴性 ，样本中不存在新冠状病毒。当您使用核酸试纸进行检测后发现红杠出现时
，应立刻进行相关的隔离和处理措施，以防止病毒传播 。同时 ，建议立即到医院进行进一步的检测和治疗
，以便更好地控制疫情的发展。

〖贰〗 、新冠检测试剂盒一条杠可能表示没有感染或者检测结果无效
。具体解释如下：C区一条杠，T区无显示：这表示阴性结果 ，即没有检测到新冠病毒。C区是试纸上的指控区
，显示试剂是否有效 。如果C区出现阳性结果，而T区没有显示 ，说明检测结果为阴性
。T区一条杠，C区无显示：这表示检测结果无效。

〖叁〗、新冠测试C处出现一条杠表示测试结果为阴性
，被检测者理论上不存在新冠肺炎感染，相对安全 。新冠抗原自测试纸通常根据C
、T区杠的显示情况区分结果
。其中 ，C区为质控区
，T区为检测区。

〖肆〗、阳性结果判断若新型冠状病毒抗原检测试纸的C区（质控区）和T区（检测区）均出现红杠，表明检测结果为阳性 。这意味着样本中可能存在新型冠状病毒抗原 ，提示受检者可能感染新冠病毒
。阴性结果判断若试纸仅C区出现红杠
，而T区无红杠或颜色变化，则检测结果为阴性。

〖伍〗 、新冠试剂盒主要是指COVID-19抗原快速检测试剂盒 ，仅在C区出现一条杠表示正常 。通常试纸上会有两个显示红杠的区域
，其中一个是C，表示质控区 ，另一个为T
，表示测试区，一般需要C
、T两区都出现红杠才提示为阳性 ，属于不正常的情况
。

〖陆〗、一般C位有一条杠表示阴性。阳性结果：“C ”和“T
”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅
，均为阳性结果 。阴性结果：“C ”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C
”处未显示出红色或紫色条带 ，无论“T”处是否显示条带
。结果无效
，需重新取试纸条重测。